根据小儿人工胰腺(PEDAP)试验的结果，人工胰腺技术改善了2至5岁患有1型糖尿病的幼儿的血糖控制，这是一项在美国三个儿科糖尿病中心进行的为期13周的随机对照试验。该研究由隶属于美国国立卫生研究院的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助，结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

人工胰腺，也称为闭环控制，是一种“一体式”糖尿病管理系统，它使用连续血糖监测仪(CGM)跟踪血糖水平，并在需要时使用胰岛素泵自动输送胰岛素。该系统通过每天多次注射或由患者或护理人员控制的泵来输送胰岛素，从而取代了对指尖刺穿或CGM测试的依赖。

该试验招募了102名年龄在2至5岁之间的参与者，这是一个在血糖控制方面特别具有挑战性的人群，并将他们随机分配到人工胰腺组或标准护理对照组。人工胰腺组接受了关于如何使用研究设备的培训——一个用Control-IQ胰岛素剂量技术编程的胰岛素泵——和一个连续血糖监测仪。标准治疗组继续使用他们研究前的血糖管理方法，并接受了使用研究连续血糖监测仪的培训。

在13周内，与标准护理组相比，人工胰腺组的参与者在目标血糖范围内花费的时间增加了12%——每天大约三个小时。晚上10点到早上6点之间的血糖控制差异最大，人工胰腺参与者在??范围内的时间比标准护理组多18%。1型糖尿病儿童的夜间控制尤其具有挑战性。

血糖控制的其他测量值也有所改善，这与之前在大龄儿童和成人中进行的人工胰腺试验中所见的结果相似。

该试验在夏洛茨维尔弗吉尼亚大学糖尿病技术中心进行；奥罗拉科罗拉多大学芭芭拉戴维斯糖尿病中心；和加利福尼亚州帕洛阿尔托的斯坦福大学。由于研究期间的紧急大流行限制，超过80%的设备培训和90%的研究访问都是虚拟进行的，这表明该技术适用于偏远和服务欠缺地区。

该研究还评估了在幼儿中使用人工胰腺装置的安全性。两个研究组中发生严重低血糖的人数相似。由于称为输液器故障的胰岛素泵管出现问题，人工胰腺组发生了糖尿病酮症酸中毒的一例。

参考资料：Wadwa, R.P.., et al. (2023) Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2210834.