非奈利酮降低糖尿病肾病心血管死亡率和发病率(FIGARO-DKD)的研究表明,非奈利酮可以降低晚期慢性肾脏病患者的心血管复合结局风险。

此外,非奈利酮治疗慢性肾脏疾病和2型糖尿病(FIDELITY)研究是对FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的联合分析。

希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学Hippokration医院肾脏科的医学博士Pantelis Sarafidis及其同事调查了FIDELITY的一个亚组,以确定非奈利酮对4期慢性肾脏病患者的具体影响。

研究人员检查了FIDELITY中13,023名参与者的数据,其中890名患有2型糖尿病和4期慢性肾脏病,他们被随机分配接受口服非奈利酮或安慰剂。中位随访时间为3年。

总体而言,与安慰剂相比,非奈利酮心血管复合物的风险比为0.78。尽管研究人员无法确定肾脏复合物的HR,但与安慰剂相比,非奈利酮的蛋白尿和eGFR率持续下降。两组的不良反应相似,高钾血症是最常见的报告(非奈利酮为26%,安慰剂为13%)。然而,研究人员指出,高钾血症的存在并没有导致高停药率。

因此,根据研究人员的说法,4期慢性肾脏病患者对非雷诺酮的反应和心血管益处与晚期慢性肾脏病患者相似。

有必要进行进一步的研究,因为在随访的早期和晚期,非奈利酮对4期慢性肾脏病参与者的复合肾脏结果的影响是不一致的,随着时间的推移,精度明显下降。然而,非奈利酮在肾损伤标志物(如UACR的降低所示)和功能方面一直表现出改善Sarafidis及其同事写道:在4期慢性肾脏病患者中,(在慢性期更好地保存eGFR)与安慰剂相比。这些发现表明,非奈利酮可以为4期慢性肾脏病和2型糖尿病患者提供心血管益处,同时还能减少蛋白尿和eGFR下降率。