一小部分2型糖尿病患者在接受高剂量他达拉非（一种用于治疗勃起功能障碍的药物）治疗后显著改善了他们的长期血糖水平。哥德堡大学这项试点研究的结果是惊人的，但需要在更大规模的研究中进行更长时间的重复试验。

他达拉非是一种被称为5型磷酸二酯酶抑制剂的活性药物物质，包括众所周知的药物伟哥。5型磷酸二酯酶抑制剂用于治疗阳痿或勃起功能障碍(ED)。

哥德堡大学萨尔格伦斯卡学院教授说：绝不能私自使用5型磷酸二酯酶抑制剂进行自我治疗，因为在最坏的情况下，它与某些其他药物联合使用可能会危及生命。这些药物只能通过处方获得，并且必须由主治医师开具处方。

与瑞典批准的其他三种5型磷酸二酯酶抑制剂不同，他达拉非是长效药物，可以按每日剂量开具处方。

该研究包括18名参与者，12名男性和6名绝经后女性。在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，他们首先被随机选择分配接受为期六周的高日剂量（20毫克）活性物质他达拉非或安慰剂。休息八周后，他们又获得了为期六周的其他选择。

由于他达拉非有许多已知的副作用（包括头痛、胃灼热、腹泻、肌肉和背痛、低血压、鼻塞、耳鸣和视力模糊），因此对其进行了密切监测。

该研究是与Sahlgrenska大学医院合作进行的，结果发表在eClinicalMedicine杂志上。主要目的是研究他达拉非是否可以增强患者的胰岛素敏感性。然而，在这方面，与安慰剂相比没有明显差异。另一方面，根据血液样本中糖化血红蛋白的测量结果，他达拉非明显改善了代谢控制。平均而言，糖化血红蛋白水平下降了2.50mmol/mol。

领导这项研究的Jansson说：这是长期血糖水平非常明显的改善，这是我们在对控制良好的2型糖尿病患者进行仅六周的补充治疗后做梦也想不到的。这种血糖改善让我们看到2型糖尿病治疗方面，新的第四种候选治疗药物的可能性。

Jansson说：在接受2型糖尿病治疗的患者的血液样本中精确监测糖化血红蛋白水平。糖化血红蛋白值越高，并发症的风险就越大，包括对眼睛、肾脏和神经的微血管损伤。

他达拉非有潜力作为目前2型糖尿病治疗的补充剂，特别是对于同时患有勃起功能障碍的男性。超过70%的肥胖和2型糖尿病男性会发展为勃起功能障碍。然而，试点研究的结果需要在一项更大的研究中重复，在这项研究中，更多的患者将接受更长时间的治疗，哥德堡大学的研究小组目前正在考虑这样做。目前2型糖尿病的主要治疗方法是改变生活方式与二甲双胍药物相结合。在过去的10到20年里，还开发了其他几种新药。

他达拉非增加骨骼肌、心脏和脂肪组织的血流量。本研究还表明，与安慰剂相比，药物治疗期间已确定的脂肪肝标志物减少，血流量增加，对肝脏产生有利影响。此外，研究人员发现，与安慰剂相比，他达拉非治疗组的葡萄糖摄取量有所增加。

参考资料：
Emanuel Fryk et al, Feasibility of high-dose tadalafil and effects on insulin resistance in well-controlled patients with type 2 diabetes (MAKROTAD): a single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled, cross-over phase 2 trial, eClinicalMedicine (2023). 
DOI: 10.1016/j.eclinm.2023.101985