印度的一项III期随机试验表明，在标准治疗(SOC)中加入局部用盐酸艾司洛尔可显着改善糖尿病足溃疡的愈合。

印度昌迪加尔医学教育与研究研究生院的医学博士、医学博士及其同事报道，在为期12周的治疗阶段，60.3%的患者使用艾司洛尔联合标准治疗实现了目标溃疡闭合，而仅使用标准治疗的患者中这一比例为41.7%（OR2.13，95%CI1.08-4.17，P=0.03）。

到研究的第24周，接受艾司洛尔治疗的患者中有77.2%实现了目标溃疡闭合，而仅接受标准治疗的患者为55.6%（OR2.71，95%CI1.22-5.99，P=0.01），其中包括伤口清洁等。

这是一个迫切需要新疗法的领域，因为只有大约30%的糖尿病相关伤口愈合，即使使用最好的可用疗法，如湿性伤口疗法、生物工程组织或皮肤替代品、肽、生长因子、电刺激、和负压伤口治疗，Rastogi和团队指出。

他们补充道：溃疡复发是糖尿病足溃疡的常见问题，复发率为40%至70%。

总体而言，接受艾司洛尔治疗的患者溃疡闭合的中位时间为85天，而单独使用标准治疗的患者无法估计，因为在治疗期间只有不到一半的溃疡愈合。

在一项亚组分析中，艾司洛尔加标准治疗对体重超过80公斤的患者（OR4.04，95%CI1.07-15.27，P=0.04）以及体重BMI指数超过25的患者（OR2.72）甚至更有效,95%CI1.08-6.79,P=0.03),与仅接受标准治疗相比。

在治疗足底和非足底溃疡以及<5cm2和≥5cm2的溃疡时，在常规治疗中加入艾司洛尔也更有效。

大约19%的患者出现不良事件，但其中87.3%的事件被认为与艾司洛尔无关。愈合后，两个用艾司洛尔治疗的溃疡和一个单独用标准治疗治疗的溃疡重新开放。

作为β1选择性肾上腺素能受体阻断剂，外用艾司洛尔14%凝胶每天两次在溃疡上均匀涂抹。Rastogi的小组指出，通常每平方厘米的溃疡面积使用约0.6厘米的凝胶。

他们解释说：在临床前研究中，艾司洛尔被证明可以抑制醛糖还原酶、红细胞中山梨糖醇的形成和高级糖基化终产物的产生，这可能通过减少伤口组织的氧化应激来减少细胞损伤。艾司洛尔抑制Casp3，上调Bcl-2，并激活ERK1/2丝裂原活化蛋白激酶，从而促进伤口修复。

在这项于2018年12月至2020年8月进行的双盲、多中心研究中，研究人员纳入了来自印度27个转诊中心的176名患有1型或2型糖尿病的参与者（69.3%为男性，平均年龄56.4岁），平均糖化血红蛋白水平为8.6%。

在德克萨斯大学糖尿病伤口分类系统中，参与者都患有IA和IC级的未感染全层糖尿病足溃疡。溃疡面积从2到15cm2不等，其中大部分位于足底跖骨上。排除在筛选和基线之间显示30%面积减少的溃疡，共有140名患者被纳入疗效分析。

在就诊期间通过清创术去除坏死的、感染的或其他不能存活的组织，如果需要，调查人员还会控制感染。

参考资料：
JAMA Network Open
Source Reference: opens in a new tab or windowRastogi A, et al "Topical esmolol hydrochloride as a novel treatment modality for diabetic foot ulcers" JAMA Netw Open 2023; 
DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.11509.